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天津注冊藥店審批新標準

發布日期:2023-07-18 12:20:34    點擊數:0
擁有執業藥師證的人心中,都有一個開藥店的夢。下面就讓小編來為大家講講藥店審批的新標準吧。
  
  國內多地頒發規定:藥店行業實行【多證合一和一業一證】。顯然,該規定的出臺,意味著未來開藥店,只需辦一個證即可。
  
  今兒我們聊聊執業藥師開藥店需要什么,因為藥店審批新標準要來了!
  
  監管總局通知
  
  第一,鼓勵各地結合實際,探索將經營范圍規范登記與辦好“一件事”、“一業一證”改革及企業名稱自主申報、住所和經營場所登記等工作進行關聯拓展應用,通過主題式套餐、經營活動許可審批指南等方式,為企業提供更加明確、規范、透明可預期的服務。
  
  第二,探索改革分支機構經營范圍登記,企業分支機構登記的經營范圍項目不限定在其所屬企業登記的經營范圍項目內,分支機構的相關民事責任由其所屬企業依法承擔。
  
  第三,鼓勵有條件的地方根據相關主管部門推送的經營許可辦理結果,標注、公開企業登記的許可經營項目涉及到的許可審批的具體情況,為社會公眾提供更加及時、全面的信息服務。
  
  開藥店需要什么?
  
  1、人員資質
  
  城區藥店應配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術人員,其中1名應為執業藥師、從業藥師或主管藥師;鄉鎮藥店應配備藥師(中藥師)以上技術人員;設在行政村的藥品零售企業應配備藥士(中藥士)以上的技術職稱或者經過省轄市食品藥品監管部門培訓,并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
  
  2、經營場所
  
  主線城市營業面積150平米以上;縣城營業場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米;鄉鎮下的營業場地不少于20平方米(鄉下的藥店不要求有倉庫)。
  
  3、營業執照
  
  想要開一家藥店,需要諸多證件,除了《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》外,還需要辦理營業執照、衛生許可證、健康證、稅務登記證等。藥店辦證較為麻煩,經營者可以選擇加盟連鎖店的方式,這樣能較快進入醫藥零售市場。
  
  4、遵守規章制度
  
  對于藥品行業的經營,經營者必須按照相應的法律法規要求經營。對于新開的藥店,必須要進行GSP認證,即必須得按照《藥品經營質量管理規范》的要求進行運作。
  
  辦理《藥品經營許可》
  
  1、申辦人向當地縣級藥監局提出籌建申請
  
  2、藥監局自受理申請之日起30個工作日內,對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。
  
  3、申辦人完成籌建后,向藥監局提出驗收申請
  
  從2021年5月1日起,選取部分行業實施“一業一證”改革(包括零售藥店);從2021年10月1日起,全面實施“一業一證”改革。
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